Umstellung von der Richtlinie MDD auf die Verordnung MDR

In by Tina HeimLeave a Comment

Die Medizinprodukteverordnung MDR (EU 2017/745) ersetzt die bisher geltende Medizinprodukterichtlinie MDD (93/42/EEC). Die neue gesetzliche Grundlage beschreibt die Anforderungen, die die Hersteller zur Einführung von Medizinprodukten auf dem EU-Markt erfüllen …

Umstellung von der Richtlinie MDD auf die Verordnung MDR

In by Tina HeimLeave a Comment

Die Medizinprodukteverordnung MDR (EU 2017/745) ersetzt die bisher geltende Medizinprodukterichtlinie MDD (93/42/EEC). Die neue gesetzliche Grundlage beschreibt die Anforderungen, die die Hersteller zur Einführung von Medizinprodukten auf dem EU-Markt erfüllen …

Klinische Bewertung von Medizinprodukten

In by Tina HeimLeave a Comment

Das Seminar bietet ausführliche Informationen zu den Anforderungen an die klinische Bewertung nach geltenden EU-Richtlinien, nationalen Gesetzen und Verordnungen. Zudem erfolgt die Thematisierung der MEDDEV–Leitlinie 2.7.1, welche detaillierte Angaben zur …

Seminar MDR – Medical Device Regulation

In by Tina HeimLeave a Comment

Ab dem 25. Mai 2017 tritt die MDR, die Medical Device Regulation, in Kraft. Dieses Seminar hilft Ihnen, die Anforderungen dieser EU-Verordnung mit minimalem Aufwand zu erfüllen. Nach Ablauf der …

Technische Dokumentation für Medizinprodukte

In by Tina HeimLeave a Comment

Medizinprodukte richtig technisch dokumentieren Mit diesem Seminar erhalten Sie eine Anleitung zum systematischen Aufbau und zur Änderungspflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte. Die technische Dokumentation soll dabei nicht nur den …

Technische Dokumentation für Medizinprodukte

In by Tina HeimLeave a Comment

Medizinprodukte richtig technisch dokumentieren Mit diesem Seminar erhalten Sie eine Anleitung zum systematischen Aufbau und zur Änderungspflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte. Die technische Dokumentation soll dabei nicht nur den …