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2009 – MEDDEV 2.7.1 Rev3

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MEDDEV überarbeitet! MEDDEV 2.7.1 Rev.3 wird auf der Seite der EU-Kommission veröffentlicht. Die angekündigten Änderungen wurden umgesetzt und das Dokument wurde mehr als überarbeitet. Es ist daher nicht von einer …

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2003 – MEDDEV 2.7.1

In Aktuelles by F.TolkmittLeave a Comment

Die Europäische Kommission veröffentlicht in Zusammenarbeit mit Vertretern von Behörden, benannten Stellen und der Industrie das erste MEDDEV 2.7.1 Dokument. In der Leitlinie sind die Anforderungen an klinische Bewertungen/klinische Prüfungen …