Ende Juni 2016 wird die 4. Revision der MEDDEV-Leitlinie für klinische Bewertungen auf der Webseite der EU-Kommission veröffentlicht. In dem Dokument ist keine Übergangsfrist genannt. Das rechtlich nicht verpflichtende Dokument ist damit sofort nach Veröffentlichung als Stand-der-Technik anwendbar.