Inverkehrbringen von Medizinprodukten

Inhalte:
Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten gegeben. Die Veranstaltung bietet darüber hinaus die Möglichkeit, zusammen mit einem erfahrenen Referenten, in der Gruppe den Umgang mit den jeweiligen Neuerungen zu diskutieren.

Themen:
Das Seminar vermittelt einen Überblick über die folgenden Themenschwerpunkte:
• Produktlebenszyklus – Entwicklungsprozess
• Technische Dokumentation (Design History File, Device Master Record, Summary Technical Document)
• Klassifizierung von MP
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Post Market Surveillance
• Klinische Bewertung
• Biokompatibilität
• Gebrauchstauglichkeit (Med Dev Usability)

Zielgruppe:
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter des Qualitätsmanagements, die für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten mitverantwortlich sind, und Ihren Wissensstand bezüglich der Voraussetzungen hierfür auf den neusten Stand bringen wollen.

Vorkenntnisse:
Vorkenntnisse über das Inverkehrbringen von Medizinprodukten sind notwendig.

Referent/in:

Sascha Bettinghausen – Metecon GmbH

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