Gesetzliche Verankerung der MEDDEV-Anforderungen Seit Mitte Sommer 2012 wird der Entwurf für die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte heiß diskutiert. Neben der Zeitschiene zur Einführung und Umsetzung der Verordnung geht es …
MEDDEV-Überarbeitung schreitet (langsam) voran
View Post2009 – vierte Fassung des MPG
Das Medizinproduktegesetz wird in seiner vierten Fassung veröffentlicht (s. MPG) und dient der Umsetzung der Richtlinie 2007/47/EG. Medizinproduktegesetz Medizinproduktegesetz (kurz MPG) bezeichnet in Deutschland und Österreich die nationale Umsetzung der …
2008 – MEDDEV 2.7.1 Anhang I
Die EU-Kommission veröffentlicht MEDDEV 2.7.1 Anhang I, in dem speziell koronare Stents behandelt werden. Die Anforderungen an Stents werden gesondert betrachtet, da die technologische Weiterentwicklung eine gesonderte Herangehensweise notwendig gemacht hat. …