1993 – Richtlinie 93/42/EWG

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Die Richtlinie 93/42/EWG erscheint und soll bis Ende 1994 in nationale Gesetzgebung umgesetzt werden. Die Richtlinie 93/42/EWG selbst beschreibt die Anforderungen an klinische Daten im Anhang X wie folgt: KLINISCHE …

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1993 – EN 540

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Die Norm EN 540 wird veröffentlicht und beschreibt die Durchführung klinischer Studien. Standard Im Bereich Technik und Naturwissenschaften wird der Begriff Standard im Allgemeinen als Oberbegriff verwendet für technische Normen …