Bis 2003 – Interpretationsbedarf in Bezug auf die klinischen Daten

In Aktuellesby F.TolkmittLeave a Comment

Es zeigt sich in den folgenden Jahren, dass bezüglich der Anforderungen aus der Richtlinie 93/42/EWG verschiedene Interpretationen der Richtlinie zu verschiedenen Vorgehensweisen
bei der Erhebung und Bewertung klinischer Daten entstehen.
Daher wird eine Arbeitsgruppe der Europäischen Kommission ins Leben gerufen, die sich mit den Anforderungen an klinische Bewertungen/klinische Daten auseinandersetzt
und eine Leitlinie zu dem Thema erarbeiten soll.

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