Die EU-Kommission veröffentlicht MEDDEV 2.7.1 Anhang I, in dem speziell koronare Stents behandelt werden.
Die Anforderungen an Stents werden gesondert betrachtet, da die technologische Weiterentwicklung
eine gesonderte Herangehensweise notwendig gemacht hat.
MEDDEV 2.7.1 kommt dennoch zur Anwendung.
