2007 – GHTF-Dokumente der Study Group 5

In Aktuellesby F.TolkmittLeave a Comment

Die GHTF veröffentlicht die überarbeitete Version des Dokumentes aus dem Vorjahr:
GHTF SG5 – Clinical Evaluation – May 2007.

Das Dokument ist ähnlich aufgebaut wie die MEDDEV 2.7.1 Leitlinie von 2003, geht aber in einigen Bereichen noch darüber hinaus.
Die Anforderungen lehnen sich an die Forderungen der GHTF aus den anderen Study Groups an und verfolgen das Ziel
der internationalen Standardisierung des Vorgehens bezüglich der klinischen Bewertungen und klinischen Studien.

Zusätzlich zu den Dokumenten zu klinischen Bewertungen veröffentlicht die Study Group 5 auch ein Dokument mit Definitionen bezüglich klinischer Daten:
GHTF SG5 – Clinical Evidence – Key Definitions and Concepts

 

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