2004 – ZLG-Dokument zur Prüfung klinischer Daten

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zlg Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG). veröffentlicht ein Dokument zur Prüfung klinischer Daten durch die Benannten Stellen.
Dieses Dokument orientiert sich ebenfalls am MEDDEV 2.7.1-„Goldstandard“. Benannte Stellen sind damit durch die ZLG aufgefordert, die klinischen Daten gemäß MEDDEV 2.7.1 zu prüfen. Speziell wird hierbei auf die Vergleichbarkeit der klinischen Daten eingegangen.

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich. Zu ihren Aufgaben zählt die Arzneimittelüberwachung in Deutschland mit der diesbezüglichen Koordinierung der einzelnen Länderaktivitäten und in Zusammenarbeit mit der Europäischen Union. Die ZLG ist außerdem benennende Behörde für Zertifizierungsstellen im Bereich Medizinprodukte.

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